貼膏、貼劑具有較高技術(shù)難度,其與參比制劑的等效評價十分復(fù)雜,需要采取逐步遞進(jìn)的對比研究開展適宜的藥學(xué)、非臨床、臨床研究以支持自研制劑與參比制劑療效一致。
132025-04-21NMPA藥品批準(zhǔn)證明文件信息顯示,由晶易醫(yī)藥提供研發(fā)服務(wù)的江蘇知原藥業(yè)股份有限公司2個糖皮質(zhì)激素外用制劑——丙酸氟替卡松乳膏、地奈德乳膏,安徽長江藥業(yè)有限公司的..
102025-04-21NMPA藥品批準(zhǔn)證明文件信息顯示,江蘇慧聚藥業(yè)股份有限公司的非諾貝特酸膽堿緩釋膠囊、湖南諾納醫(yī)藥科技有限公司的右酮洛芬氨丁三醇片、成都賽璟生物醫(yī)藥科技有限公司..
832025-04-11透皮給藥因藥物長效緩釋、避免首過效應(yīng)、患者依從性高等優(yōu)勢成為研發(fā)熱點,除了治療藥物性疼痛、皮膚疾病、女性健康等多個領(lǐng)域,還被廣泛用于糖尿病、癌癥、神經(jīng)系統(tǒng)疾病..
1122025-04-073月,臨床推進(jìn)正當(dāng)時!晶易醫(yī)藥以效率與技術(shù)為關(guān)鍵詞,在全國范圍內(nèi)高效推進(jìn)鎮(zhèn)痛領(lǐng)域、抗凝/抗腫瘤輔助、抗感染領(lǐng)域等核心項目的臨床研究。
902025-04-07NMPA藥品批準(zhǔn)證明文件信息顯示,太康海恩藥業(yè)有限公司的鋁碳酸鎂混懸液、德全藥品(江蘇)股份有限公司的鹽酸伐昔洛韋片先后獲批上市并視同過評。
1032025-04-07皮膚作為人體最大器官,憑借其廣接觸面及選擇性滲透特性,成為新型給藥系統(tǒng)研發(fā)的重要靶向途徑。經(jīng)皮給藥(TDD)融合傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)智慧與現(xiàn)代制劑技術(shù),在緩釋、局部和系..
1002025-04-072025年3月19日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品試驗數(shù)據(jù)保護(hù)實施辦法(試行,征求意見稿)》、《藥品試驗數(shù)據(jù)保護(hù)工作程序(征求意見稿)》,明確對創(chuàng)新藥、改良型新藥、3類仿制藥..
832025-04-07NMPA藥品批準(zhǔn)證明文件信息顯示,福建省寶諾醫(yī)藥研發(fā)有限公司的熊去氧膽酸膠囊、浙江永太藥業(yè)有限公司的富馬酸伏諾拉生片、成都天之翼尚品醫(yī)藥科技有限公司的利丙雙卡..
2362025-03-14作為長期深耕該領(lǐng)域的CRO,向外,我們期待中國企業(yè)在全球競爭中嶄露頭角,打破復(fù)雜制劑進(jìn)口壟斷;向內(nèi),我們希望與行業(yè)所有的參與者一起,找到應(yīng)對競爭的航向與路..
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