NMPA藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息
利伐沙班是一種高選擇性、劑量依賴性的新型口服抗凝藥，通過抑制FXa中斷凝血瀑布的內(nèi)源性和外源性途徑，抑制凝血酶的產(chǎn)生和血栓形成，進(jìn)而發(fā)揮抗凝作用。2022年，利伐沙班片原研在中國獲批新適應(yīng)癥，被批準(zhǔn)用于18歲以下且體重為30kg以上兒童和青少年靜脈血栓栓塞癥患者。利伐沙班在中國上市的時(shí)間已超10年，劑型有片劑和干混懸劑兩種，其中片劑為主力劑型。2021年，利伐沙班片進(jìn)入第五批國家藥品集采，為該批集采中競爭最激烈的品種之一。
上市以來，利伐沙班片始終位列國內(nèi)外抗凝藥物榜單前列，且銷售持續(xù)增長。公開數(shù)據(jù)顯示，2022年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額超過19億元，是抗凝藥物TOP4產(chǎn)品。
